Como garantir excelência na montagem de placas para equipamentos de saúde?

A montagem de equipamentos hospitalares requer muita atenção aos pré-requisitos fundamentais para garantir o funcionamento eficiente e seguro desses dispositivos.

Desde a infraestrutura adequada até a formação especializada da equipe, os pré-requisitos são a base para a criação de ambientes de cuidados de saúde com alta qualidade. 

Neste artigo, explicamos os desafios da montagem de placas em equipamentos de saúde, quais são os principais pontos de atenção e os quesitos fundamentais para conquistar a excelência. Confira!

Desafios da montagem de placas em equipamentos de saúde

A montagem de placas em equipamentos de saúde é um processo que enfrenta alguns desafios, exigindo precisão técnica e atenção detalhada desses dispositivos. 

A integridade e funcionalidade dos componentes são fundamentais, pois impactam diretamente a qualidade dos diagnósticos e tratamentos oferecidos. Dentre os principais desafios, estão:

• Complexidade normativa: a necessidade de conformidade com regulamentações rigorosas na área da saúde exige o alinhamento com padrões e normas específicas;

• Integração tecnológica: com as constantes inovações tecnológicas, é necessário garantir a interoperabilidade entre componentes para manter a eficácia;

• Gestão de riscos: desde a identificação de potenciais falhas até a implementação de medidas preventivas, é essencial para antecipar e mitigar riscos durante o processo de montagem;

• Treinamento especializado: é fundamental ter profissionais altamente treinados para realizar a montagem e garantir a qualidade e eficácia dos aparelhos, considerando a especificidade que exigem.

>> Infográfico: Montagem de equipamentos hospitalares

Pontos de atenção na montagem de placas eletrônicas para equipamentos de saúde

Montar componentes eletrônicos demanda muita atenção devido às falhas que podem ocorrer nesse processo. 

A soldagem de placas deve ser realizada de forma precisa, uma vez que qualquer defeito pode resultar em mau funcionamento dos dispositivos, comprometendo diretamente a confiabilidade e a segurança. 

Além disso, a seleção cuidadosa de materiais é essencial para evitar a presença de substâncias potencialmente tóxicas que possam ser liberadas durante o uso dos equipamentos. A falta de conformidade com padrões de proteção pode acarretar riscos para os pacientes. 

Outro fator importante é a programação e teste adequados dos circuitos eletrônicos, para garantir um funcionamento ágil e seguro dos equipamentos de saúde. 

Falhas no software podem levar a diagnósticos errôneos, administração inadequada de tratamentos ou até mesmo interrupção completa das operações dos dispositivos. 

Portanto, é primordial implementar práticas robustas de garantia de qualidade e realizar verificações rigorosas ao longo do processo de montagem. Assim, é possível assegurar que os padrões mais elevados de proteção e desempenho sejam mantidos em todos os estágios da produção da montagem de placas.

>> Checklist: Montagem de placas para equipamentos de saúde

4 quesitos fundamentais para a excelência em equipamentos de saúde

Ao realizar a fabricação de aparelhos de saúde, muitas empresas têm optado pela terceirização de serviços de montagem de placas. 

É uma excelente opção, visto que a atenção, cuidado e os detalhes exigidos neste segmento devem ser analisados e executados por profissionais especializados e equipamentos modernos. 

Uma empresa não especializada dificilmente consegue atingir o grau de excelência que uma CM de qualidade consegue. Por isso, listamos a seguir, 4 quesitos fundamentais que uma organização especializada em montagem de placa eletrônica precisa ter.

Robustez

A robustez se refere principalmente à confiabilidade que esse produto possui, ou seja, quão resistente e eficiente ele é. 

A garantia de robustez depende de muitos fatores, que vão desde a escolha de quais componentes serão colocados na placa, o design e a agilidade da montagem. 

Quando a organização conta com a ajuda de uma CM especializada, que se preocupa em evitar falhas, delineando processos com metodologias fixas e executadas com rigor, ela pode ser aconselhada sobre todos esses quesitos e aperfeiçoar o produto final.

Capacidade técnica

Os equipamentos de saúde muitas vezes ficam expostos às condições adversas, especialmente os que ficam dentro de ambulâncias ou em centros cirúrgicos. A constância da limpeza tende a ser maior e, consequentemente, o desgaste também. 

É por isso que esses aparelhos precisam ser pensados de forma detalhada para prever essa condição. A capacidade técnica necessária para fazer as aplicações extras de verniz, por exemplo, deve ser observada antes mesmo de fechar contrato com a montadora. 

Outro detalhe que precisa ser verificado em alguns projetos é se há equipamentos modernos para realizar a montagem de peças pequenas. 

Alguns equipamentos de saúde, especialmente os que ficam acoplados ao corpo do paciente temporariamente ou permanentemente, precisam ter um tamanho reduzido. Somente CMs especializadas são capazes de montá-los.

Testes funcionais

Os testes funcionais para equipamentos de saúde devem ser feitos com muito rigor. Sem eles, é possível que o componente eletrônico saia da fábrica sem estar em pleno funcionamento, o que pode colocar em risco a vida de alguém.

Por isso, ao fechar contrato com uma CM, é fundamental verificar a possibilidade de realizar testes funcionais nas placas, pois esse processo ocorre com elas já incorporadas aos produtos finais ou a réplicas.

Confidencialidade 

Alguns projetos para equipamentos de saúde exigem confidencialidade, seja por questões de segurança para o paciente ou relacionados a patente. 

Sendo assim, é necessário tomar as precauções e certificar que a montagem de placas possui uma boa reputação no mercado. O contrato também precisa ser redigido com cuidado e as devidas responsabilidades precisam ser descritas. 

Quando a CM já possui experiência no segmento médico, fica mais fácil validar a qualidade do serviço e a confiabilidade da parceria.

A Produza é certificada para a montagem de equipamentos da área da saúde

Para a montagem de equipamentos da área da saúde, é essencial que o fabricante ateste e assegure o nível de qualidade e segurança dos seus componentes eletrônicos.

A Produza é uma empresa especializada em soluções de desenvolvimento e montagem de placas e produtos eletrônicos, utilizando equipamentos de última geração e tecnologias avançadas em seus procedimentos. 

Com 15 anos de experiência no mercado, a expertise das equipes envolve o trabalho com certificações de qualidade ISO 9001, ISO 13485 e CPBF Anvisa, o que faz da Produza, uma organização reconhecida por suas boas práticas de fabricação e controle de aparelhos para a saúde. 

Com a aprovação dos órgãos competentes, na Produza, os procedimentos são validados nos mais elevados padrões de qualidade e segurança, proporcionando resultados de excelência na produção de equipamentos médicos das classes I, II, III e IV.

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